Ủy viên FDA thông báo về việc phê duyệt vắc xin Covid cho trẻ em

Vào thứ Hai, Pfizer đã thông báo về loại vắc xin Covid an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong một thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Ủy viên FDA, Tiến sĩ Janet Woodcock thừa nhận sự khẩn cấp và lo lắng của các bậc cha mẹ khi cho con em đi học trở lại và cho biết cơ quan sẽ nhanh chóng cân nhắc lợi ích, tác hại tiềm ẩn hoặc tác dụng phụ của loại vắc xin dành cho trẻ em này.

“Chúng tôi sẽ làm điều đó nhanh nhất có thể”, Woodcock nói vào thứ Hai.

FDA có thể mất bốn hoặc sáu tuần để xem xét đơn đăng ký của Pfizer, cựu lãnh đạo FDA Scott Gottlieb nói với CNBC hôm thứ Hai. Giả sử dữ liệu đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn của FDA, điều đó có nghĩa là trẻ em trong độ tuổi đi học có thể được tiêm phòng vào cuối tháng 10 hoặc đầu tháng 11.

Ước tính dựa trên thời gian FDA phê duyệt vắc-xin cho trẻ em ở nhóm tuổi từ 12 đến 15 tuổi.

Tất nhiên, tất cả những điều này phụ thuộc vào phân tích của FDA. Ví dụ: nếu cơ quan nhận thấy bất kỳ mối quan tâm đáng kể nào về an toàn, họ sẽ tạm dừng quá trình để điều tra và kéo dài thời gian hơn nhiều. 

Theo CNBC