Vắc xin Covid-19 Pfizer-BioNTech cho trẻ em đảm bảo sự chấp thuận của FDA

01-11-2021

Vắc xin ghi nhận tỷ lệ hiệu quả 90,7% trong thử nghiệm Giai đoạn 2/3 bao gồm khoảng 4.500 trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

pfizer-1

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào thứ Sáu đã cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Pfizer và BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Theo một tuyên bố từ các công ty. Những người từ 12 tuổi trở lên nhận được 30 microgam vắc xin.

FDA đã phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên và có đối chứng Giai đoạn 2/3, bao gồm khoảng 4.500 trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, đã chứng minh một hồ sơ an toàn, đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ và tỷ lệ hiệu quả vắc xin 90,7%. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan của FDA đã xem xét và khuyến nghị loại vắc xin này cho trẻ em vào đầu tuần này.

Vắc xin Pfizer-BioNTech được FDA chấp thuận hoàn toàn cho người từ 16 tuổi trở lên, và cũng được phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.

Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh sẽ họp vào tuần tới để thảo luận về một khuyến nghị tiềm năng cho việc sử dụng và triển khai vắc-xin cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Theo CNBC

 
by Annie In Tin quốc tế 0

Bình luận

Vui lòng nhập đầy đủ thông tin