Vaccine Pfizer ’s Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi đã bị trì hoãn vì“ số ca mắc bệnh trong thử nghiệm lâm sàng thấp ”.

15-02-2022

Theo CNBC, Tiến sĩ Scott Gottlieb nói rằng kế hoạch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để theo dõi nhanh vắc xin Pfizer Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi đã bị trì hoãn do “số lượng ca mắc thấp” trong cuộc thử nghiệm.

vctreem

Tiến sĩ Scott Gottlieb đã nói với CNBC vào hôm thứ Hai rằng kế hoạch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm nhằm theo dõi nhanh vắc-xin Pfizer ’s Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi đã bị trì hoãn vì“ số ca mắc bệnh trong thử nghiệm lâm sàng thấp ”. “Hầu hết trẻ em không mắc chứng Covid có triệu chứng ,” thành viên hội đồng quản trị Pfizer hiện tại và cựu lãnh đạo FDA cho biết. “Một trường hợp theo hướng này hay hướng khác có thể khiến nhận thức về hiệu quả tổng thể của vắc xin”.

“FDA muốn dành thời gian để tập dữ liệu này ổn định một cách hiệu quả,” Gottlieb nói trên “Squawk Box”. “Thời điểm đó có thể sẽ xảy ra sau khi họ tiêm liều thứ ba và có dữ liệu từ liều thứ ba đó.” Ông nói thêm, “Tại thời điểm đó, bạn sẽ có thể có nhận thức cố định hơn về hiệu quả tổng thể của vắc xin” trong nhóm trẻ hơn đó, nhóm thuần tập duy nhất không được xác nhận ở Hoa Kỳ cho các mũi tiêm.

Ban đầu, FDA đã có kế hoạch xem xét cấp phép hai liều vắc-xin cuối cùng sẽ là vắc-xin ba liều cho trẻ em dưới 5 tuổi ngay trong tháng này. Tuy nhiên, cơ quan này cho biết vào hôm thứ Sáu, họ sẽ chờ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của liều thứ ba, mà Pfizer và đối tác vắc xin của họ, BioNTech , đã cho biết sẽ không đến cho đến tháng Tư.

“Tôi nghi ngờ rằng sẽ chỉ có 15% đến 20% các bậc cha mẹ đi ra ngoài và đưa con nhỏ của họ đi tiêm phòng,” nếu các mũi tiêm cho trẻ dưới 5 tuổi được cấp phép khẩn cấp, Gottlieb nói. Anh ấy nói thêm, ”Đối với các bậc cha mẹ định tiêm chủng cho con cái của họ, điều này rất quan trọng.”

Mặc dù nhìn chung trẻ em có nguy cơ mắc Covid thấp hơn, nhưng những đứa trẻ rất nhỏ, đặc biệt là những trẻ có tình trạng sức khỏe từ trước, vẫn chưa rõ ràng, Gottlieb nói. Khoảng 1.100 ca tử vong ở trẻ em đã xảy ra do Covid kể từ khi bắt đầu đại dịch, với khoảng 400 ca ở trẻ em dưới 5 tuổi, cựu giám đốc FDA chỉ ra. Để so sánh, Gottlieb cho biết, chỉ có 5 trẻ em chết vì cúm trong hai năm qua.

Gottlieb cho biết ông hy vọng Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đưa ra “khuyến nghị dễ dàng”, thay vì bắt buộc trẻ em dưới 5 tuổi phải tiêm chủng. “Họ sẽ không nói, ’Trẻ em dưới 5 tuổi nên tiêm phòng.” Họ sẽ nói những điều như, ‘Họ có thể tiêm vắc xin để giảm nguy cơ mắc bệnh’, anh ấy nói.

Tiết lộ: Scott Gottlieb là cộng tác viên của CNBC và là thành viên hội đồng quản trị của Pfizer, công ty khởi nghiệp xét nghiệm di truyền Tempus, công ty công nghệ chăm sóc sức khỏe Aetion và công ty công nghệ sinh học Illumina. Ông cũng là đồng chủ tịch của Norwegian Cruise Line Holdings ’và Royal Caribbean’s “Healthy Sail Panel.”

Theo CNBC

Bình luận

Vui lòng nhập đầy đủ thông tin